2007年5月31日
東京都港区虎ノ門5丁目13番1号
エイエムオー・ジャパン株式会社
お客様各位
謹啓
米国AMO社は2007年5月25日、米国疾病対策・予防センター
（U.S. Centers for Disease Control and Prevention：CDC）の
情報に基づき、ソフトコンタクトレンズ用洗浄・すすぎ・消毒・保存液
COMPLETE MoisturePLUS（日本では、「コンプリート アミノモイスト」のブランド名で販売）の
米国における自主回収の実施を発表しました。
CDCより開示されたデータでは、2005年1月以降にアカントアメーバ角膜炎を発症した患者138例の内、
46例をインタビューした結果39例がソフトコンタクトレンズ使用者で、
さらにその内の21例が米国AMO社のCOMPLETE MoisturePLUSの使用者でした。
CDCは、同製品の使用者は未使用者に比べリスクがあると推測しています。
現在米国AMO社はCDCや米国食品医薬品局（U.S. Food and Drug Administration ：FDA）と
これらのデータの評価について引き続き協議していますが、
ユーザーの方々の眼の健康を第一に考え、COMPLETE MoisturePLUSを自主回収することにいたしました。
この自主回収は、当該製品の汚染が原因であるという証拠に基づくものではありません。
米国AMO社の対応を受けまして、エイエムオー・ジャパン株式会社では、
当該製品をご使用になられても、眼に対して重篤な問題が起こる可能性は極めて低いと考えており、
また、日本においては、当該製品をご使用されたアカントアメーバ角膜炎の報告を1例も受けておりませんが、
万全を期して自主回収することといたしました。
お客様各位には多大なご迷惑とお手数をお掛けいたしますこと深くお詫び申し上げます。
なお、「コンプリート アミノモイスト」以外の1本タイプ製品および過酸化水素製品といった
弊社アイケア製品は自主回収対象製品ではなく、引き続きご使用いただけます。
下記の当該製品をご使用の場合、直ちに使用を中止していただきますようお願いいたします。
商品代金を返金させていただきますので、製品を直接下記返送先へ送料着払いにてご返送お願い申し上げます。
ご不明な点はお客様回収専用フリーダイヤルまでお電話いただきたくお願い申し上げます。
＜お客様回収専用フリーダイヤル＞
Tel: ０１２０−７２０−８０８ （土・日・祝日を含む９：００〜２１：００）
＜製品返送先＞
〒136-0075 東京都江東区新砂1-13-9
（株）アイ・ロジスティクス内 エイエムオー・ジャパン（株）
なお、商品代金をご送付させていただきますため、郵便番号、ご住所、お名前、お電話番号を
はっきりとお書き添えくださいますようお願い申し上げます。
万一、眼痛、充血、かすみ目、光過敏性、目の異常感、涙液過剰などの症状が見られる場合は、
必ず眼科医の診察を受けていただくようお願い申し上げます。
お客様には多大なご迷惑とお手数をお掛けいたしますことを深くお詫び申し上げます。
また、今後このようなことのないよう、一層の改善に努める所存でございます。
今後とも弊社製品を何卒、よろしくお願い申し上げます。 |
